Урология Хирургические инструменты Сертифицированный CE Дилататор мочевого пузыря с ножом

Хирургические урологические инструменты CE сертифицированный дилататор звука с ножом

1 Введение:
Если вы ищете минимально инвазивные хирургические медицинские инструменты с хорошим качеством, конкурентоспособной ценой и надежным обслуживанием, Wanhe Medical производит их для вас.Мы предоставляем общие и профессиональные лапароскопические инструменты с CE, одобренный FDA.

2 Спецификации
Использовать 3Cr13, 304, 630 материал из нержавеющей стали
Жесткая конструкция
Устойчивы к коррозии
Высокая долговечность

3 Различные типы для справки:

Частые вопросы

Как обстоят дела с переработкой и повторным использованием урологических хирургических инструментов?

Переработка и повторное использование урологических хирургических инструментов - сложный и многогранный вопрос, связанный с контролем инфекций, экономической эффективностью, долговечностью оборудования и юридическим надзором.

Урологические хирургические инструменты многоразового использования
Многоразовые урологические хирургические инструменты, такие как уретероскопы, подвергаются строгим процессам очистки, дезинфекции и стерилизации.а также дезинфекция с использованием газа перекиси водородаТем не менее, даже при очистке и дезинфекции все еще существует риск перекрестной инфекции, поскольку некоторые инструменты могут быть трудно полностью очистить во время процесса очистки.

Услуги по техническому обслуживанию и ремонту являются важными компонентами многоразового использования приборов.что влияет не только на оперативную эффективностьКроме того, процесс обслуживания является громоздким и дорогостоящим, что требует специализированных методов и оборудования.

Существуют четкие законодательные нормы и требования к многоразовым медицинским изделиям.В руководствах FDA подчеркивается важность методов переработки и указывается количество циклов переработки, которым может выдерживать продукт.Однако некоторые исследования показали, что даже при соблюдении требований по переработкеповторное использование приборов по-прежнему представляет потенциальную опасность для безопасности.

Хотя многоразовые инструменты могут снизить стоимость каждой операции и упростить управление запасами, их первоначальные инвестиционные и эксплуатационные затраты высоки.хотя одноразовые устройства увеличивают стоимость одной операции, они устраняют сложные этапы очистки, дезинфекции и обслуживания, тем самым снижая общие эксплуатационные затраты.

Одноразовые урологические хирургические инструменты
Одноразовые устройства, такие как электронные уретероскопы, предназначены для одноразового использования, чтобы избежать риска перекрестной инфекции и загрязнения прибора.Исследования показали, что одноразовые устройства имеют очевидные преимущества в снижении распространения инфекции и повышении безопасности хирургических операций.

Что касается воздействия одноразовых и многоразовых изделий на окружающую среду, некоторые исследования показали, что воздействие обоих изделий на окружающую среду сопоставимо.при выборе использования одноразовых устройств, помимо контроля инфекций и безопасности, также необходимо всесторонне учитывать факторы охраны окружающей среды.

С развитием технологий и изменениями спроса на рынке одноразовые устройства постепенно стали важной отраслью урологии.исследования и разработки и применение отечественных одноразовых электронных цистоскопов постоянно продвигаются вперед.

Резюме
Переработка и многократное использование урологических хирургических инструментов связаны с множеством соображений.Хотя многоразовые инструменты могут снизить общие затраты и улучшить эффективность использования ресурсов в некоторых случаях, их сложные требования к техническому обслуживанию и дезинфекции и потенциальные риски заражения ограничивают их применение.одноразовые устройства хорошо работают в улучшении хирургической безопасности и снижении рисков заражения, но они также сталкиваются с высокими единовременными затратами.Будущее развитие может заключаться в разработке более эффективных и экологически чистых одноразовых или многоразовых изделий для удовлетворения различных клинических потребностей и нормативных требований.

Каковы специфические риски перекрестной инфекции при дезинфекции и переработке урологических хирургических инструментов?

При дезинфекции и переработке урологических хирургических инструментов существует множество рисков перекрестной инфекции, включая следующие аспекты:

Неполная чистка приборов: поскольку сложные конструкции приборов, такие как эндоскопы, содержат несколько маленьких и длинных открытых каналов, эти каналы подвержены остаткам микроорганизмов,выделения и кровьДаже если процесс очистки и дезинфекции является строгим, трудно полностью исключить риск перекрестной инфекции.более 70% некоторых трудночистых приборов, таких как дуоденоскопы, гибкие бронхоскопы и цистоскопы имеют проблемы с неполной очисткой, и почти три четверти медицинских эндоскопов загрязнены бактериями.

Неправильная дезинфекция или стерилизация: многоразовые инструменты (например, хирургические инструменты, эндоскопы и т. д.), которые не были должным образом обработаны, должны быть тщательно очищены.дезинфицированы или стерилизованы до контакта с пациентами для удаления потенциально вредных микроорганизмовЕсли эти шаги не будут выполнены должным образом, риск перекрестной инфекции увеличится.

Недостаточная физическая изоляция: Use special containers to store used instruments and ensure that the instruments are in a closed and safe environment during transportation from the place of use to the place of cleaning to reduce the possibility of environmental contaminationЕсли эти меры не будут эффективно применяться, риск перекрестного заражения также увеличится.

Проблемы с стандартами работы медицинского персонала: стандарты работы медицинского персонала напрямую влияют на дезинфекционный эффект хирургических инструментов.Если медицинский персонал не работает в соответствии с правилами или его подготовка недостаточна, это приведет к неполной дезинфекции, что увеличит риск перекрестной инфекции.

Специфика хирургического участка: урологическая хирургия часто требует открытия мочевыводящих путей или непосредственного введения эндоскопа для операции.что облегчает распространение инфекций мочевыводящих путей, которые уже существовали до операции, на место операции с помощью операции., что приводит к более высокой частоте послеоперационных инфекций.

Каковы некоторые конкретные случаи проблем с обслуживанием и ремонтом, с которыми сталкиваются многоразовые урологические хирургические инструменты при фактическом применении?
В практическом применении проблемы с обслуживанием и ремонтом, с которыми сталкиваются многоразовые урологические хирургические инструменты, в основном отражаются в следующих конкретных случаях:

Остатки тканей трудно очищать: из-за точной конструкции и сложной структуры инструмента остатки тканей после использования трудно тщательно очищать,что приводит к неполной дезинфекции и риску перекрестной инфекции.

Ухудшение производительности и риск отказа: после повторного использования инструмента существует риск ухудшения производительности или даже отказа с точки зрения остроты и гибкости.которые влияют на эффективность работы, увеличивает время операции, увеличивает боль пациента и может привести к меньшим, чем ожидалось, эффектам лечения.оператор склонен увеличивать рабочую силу из-за снижения производительности;, вызывая неконтролируемую работу и медицинские несчастные случаи.

Сложные процедуры дезинфекции и обслуживания: из-за снижения производительности после повторного использования, большое количество тщательной и сложной очистки лезвия,требуются процедуры дезинфекции и обслуживания;, что не только увеличивает рабочую нагрузку медицинского персонала, но и потребляет рабочую силу и материальные затраты больницы.

Неисправность изоляции и феномен дуги: при многократном использовании, особенно при частом проколке и стерилизации, может возникнуть неисправность изоляции электрохирургического оборудования.и даже может возникнуть дуга, вызывая ожоги и другие травмы у пациентов и послеоперационного персонала.

Неправильные методы очистки и стерилизации: возникновение соответствующих нежелательных явлений может быть связано с проблемами качества продукта, чрезмерным временем повторного использования,и неправильные методы очистки и стерилизацииПоэтому производители должны усилить контроль качества для обеспечения безопасности клинического использования продуктов.

Плохое управление: некоторые больницы не имеют полной системы управления приборами для лапароскопической хирургии в урологии.и есть явление беспорядочного хранения инструментовЭтот дефект управления также увеличивает сложность отказа прибора и обслуживания.

Эти проблемы показывают, что в практическом применении многоразовые урологические хирургические инструменты сталкиваются со многими проблемами, включая трудности в очистке и дезинфекции, снижение производительности,сложные процедуры обслуживания, потенциальные риски электрической безопасности и недостатки управления.

Каковы последние рекомендации и требования FDA для методов переработки многоразовых медицинских изделий?

Согласно имеющейся информации, последние рекомендации и требования FDA для методов переработки многоразовых медицинских изделий следуют:

Окончательная версия руководящих принципов была выпущена: FDA выпустила окончательную версию руководящих принципов для методов переработки многоразовых медицинских изделий 12 марта 2024 года.Данное руководство предназначено для того, чтобы помочь производителям медицинских изделий разрабатывать и производить более безопасные многоразовые медицинские изделия., особенно у людей с более высоким риском перекрестной инфекции.

Требования к проектированию и испытаниям: FDA требует, чтобы проектирование и испытания многоразовых медицинских изделий соответствовали специальным рекомендациям и GMP (хорошей производственной практике).FDA считает, что такие продукты требуют особого надзора перед их выпуском на рынок., с акцентом на безопасность и эффективность устройства.

Подтверждение очистки: При разработке инструкций по маркировке многоразовых медицинских изделий можно обращаться к AAMI TIR 12, AAMI TIR 30 и одобренным FDA стандартам консенсуса.Очистка - это удаление грязи физическими средствамиИспользуемые методы очистки и реагенты должны быть способны эффективно удалять грязь и удовлетворять требованиям по минимизации загрязнения.

Подтверждение методов очистки: согласно требованиям рекомендаций FDA,многоразовые медицинские изделия должны четко указывать метод очистки в инструкции и подтверждать метод очистки, чтобы доказать, что метод очистки может эффективно очистить устройство., обеспечивают дальнейшую переработку и, в конечном счете, делают устройство безопасным и многоразовым.

Требования к переработке и валидации: данные о валидации для очистки, дезинфекции и стерилизации должны быть представлены в заявке 510 ((k),В противном случае он будет считаться несущественно эквивалентным., что привело к отказу в регистрации.

Окончательное руководство по переработке: 10 мая 2024 года.FDA официально выпустила окончательное руководство по "Переработке медицинских устройств", чтобы уточнить, могут ли действия, выполняемые на устройствах, быть "Переработкой"Настоящие рекомендации касаются деятельности, выполняемой на изделиях, предназначенных для повторного использования и обслуживания.и обсуждает деятельность, выполняемую на таких устройствах производителями оригинального оборудования (OEM) и третьими лицами.

Руководство по инструкциям по повторной обработке и методам подтверждения: в инструкциях по повторной обработке должен быть четко указан метод тщательной очистки,и уровень детализации этапов очистки должен определяться на основе сложности устройстваДля устройств, которые трудно тщательно очистить или которые могут привести к остатку загрязнителей, регистратор должен предоставить соответствующие схемы и инструкции по демонтажу.регистратор может выбрать такие меры, как защитные крышки, чтобы уменьшить сложность устройства при очисткеДля устройств, подлежащих промывке, следует предоставить соответствующие методы промывки и соответствующую информацию о принадлежностях.Инструкции по переработке должны соответствовать требованиям правил управления борьбой с инфекциямиЗаявитель должен определить подходящий метод дезинфекции или стерилизации на основе области применения устройства и подтвердить его совместимость и эффективность с устройством.

Для получения дополнительных фотографий и подробностей, пожалуйста, свяжитесь со мной:
Название компании: Tonglu Wanhe Medical Instruments Co., Ltd.
Продажи: Эмма
Телефон: +86 571 6991 5082
Мобильный: +86 13685785706