Медицинский бритвенный комплект Ортопедические хирургические инструменты с ODM и ISO13485 изогнутой лезвием

Медицинский бритвенный комплект с одобрением ODM и сертифицированной ISO13485 машиной с изогнутым лезвием

1 Введение:
Если вы ищете минимально инвазивные хирургические медицинские инструменты с хорошим качеством, конкурентоспособной ценой и надежным обслуживанием, Wanhe Medical производит их для вас.Мы предоставляем общие и профессиональные лапароскопические инструменты с CE, одобренный FDA.

2 Спецификации
Использовать оптимальный материал из нержавеющей стали
Жесткая конструкция
Устойчивость к коррозии
 

Частые вопросы

Каковы требования к техническому обслуживанию и уходу за минимально инвазивными ортопедическими хирургическими инструментами?

Требования к техническому обслуживанию и уходу минимально инвазивных ортопедических хирургических инструментов в основном включают следующие аспекты:

Очистка и дезинфекция:

После использования их следует немедленно очистить, чтобы удалить прикрепленную к ним кровь и другие органические вещества.приборы должны быть предварительно обработаны или замочены в ферментативный раствор с нейтральным pH после использования пациентом..

Шаги очистки включают: полоскание теплой водой, тщательное удаление всей крови и жидкости тела, замочивание и очистка ферментативным моющим средством или деионизированной водой,и обеспечение того, чтобы инструменты различных категорий металлов обрабатывались отдельно.
Для высокоточного оборудования, такого как артроскопия, рекомендуется проводить культуру бактерий один раз в месяц, чтобы убедиться, что они соответствуют требованиям стерилизации.
Смазка и предотвращение ржавчины:

После каждого использования, особенно для соединений вала, следует наносить жидкий парафин или другие ржавчивые смазочные материалы для предотвращения ржавчины и коррозии.
Нанесение на петли таких смазочных материалов, как Miltex® Lube, может эффективно защитить движущиеся части прибора.
Проверка и функциональные испытания:

Перед каждым использованием и после каждого использования следует проводить регулярные проверки, чтобы проверить, являются ли все детали полными, являются ли соединения свободными и хорошо ли они работают.
Перед операцией выбирайте и проверяйте приборы, чтобы убедиться, что они в хорошем состоянии и не повреждены.
Для съемных инструментов их следует как можно больше сушить на воздухе в операционной; для влажной чистки следует использовать активные дезинфицирующие средства и промыть чистой водой.
Хранение и управление:

Приборы должны храниться специальным лицом, обрабатываться строго в соответствии с эксплуатационными процедурами, размещаться, регулярно проверяться, обслуживаться и ремонтироваться.
Хранить в сухой и чистой среде, избегать высокой температуры, высокой влажности, прямых солнечных лучей и воды, а также хранить отдельно от других металлов для предотвращения коррозии.
Для инструментов с пробелными конструкциями, такими как рукава сверла, их следует тщательно промывать и очищать сразу после каждого использования.
Стерилизация:

Приборы смазывают до цикла дезинфекции и после последнего цикла промывки, как рекомендовано производителем, и используют соответствующие методы дезинфекции, такие как ультразвуковые очистители.автоматические дезинфекторы стиральных машин, и т.д.
Способ стерилизации - автоматическая стерилизация при температуре 134°C в течение не менее 3 минут.
Профессиональное обслуживание:

Регулярное техническое обслуживание и осмотр оборудования квалифицированными специалистами гарантируют, что оборудование находится в оптимальном рабочем состоянии.
Для инструментов для костной хирургии, работающих на батареях, пользователи должны регулярно проверять оборудование и проводить профессиональное техническое обслуживание один раз в три года.
Вышеуказанные шаги могут эффективно продлить срок службы минимально инвазивных ортопедических хирургических инструментов и обеспечить безопасность и эффективность операции.

Какой наилучший метод очистки и дезинфекции минимально инвазивных ортопедических хирургических инструментов?

The best cleaning and disinfection method for minimally invasive orthopedic surgical instruments requires comprehensive consideration of multiple steps and precautions to ensure thorough cleaning and effective disinfection of the instrumentsНиже приведен подробный процесс:
Перед чисткой инструменты необходимо предварительно обработать, в том числе увлажнять, проверять чистоту, классифицировать и дезинфицировать специальные загрязненные инструменты.Для загрязненных инструментовДля предварительной обработки можно использовать мочи.
Для успешной стерилизации необходимо очистить инструменты, сначала снять пятна крови с послеоперационных приборов под проточной водой.и затем замочить их в ферментах в течение более 2 минут или с ультразвуковой вибрацией.Для органических веществ, которые трудно очистить (например, крови и белка), предварительно промыть теплой водой при температуре около 40°C, а затем добавить моющее средство.
Обычные методы очистки включают устройства для мытья и дезинфекции (WD) и ультразвуковую очистку, но следует отметить, что некоторые предметы (такие как плавучие предметы, резиновые изделия и т. Д.)) не очищаются должным образом и могут привести к износу лезвия..

Прибор тщательно промыть теплой водой, чтобы удалить органические вещества, такие как кровь и ткани.

После ультразвуковой очистки тщательно очистите все поверхности мягкой нейлоновой щеткой и промыть проточной очищенной водой не менее одной минуты.

Перед дезинфекцией убедитесь, что пятна крови, жир и другая грязь на приборе полностью удалены, чтобы не повлиять на эффект дезинфекции.Обычно используемые дезинфицирующие средства включают в себя 2% глютаральдегид, дистиллированный водный раствор в течение 10-30 минут.Вы также можете использовать новый раствор хлоргексидина, 70% алкоголя, дезинфицирующее средство для автобусов и т. д. Для неотдельных луменных инструментов винты должны быть закручены до максимального отверстия,и винты должны быть неоднократно закручены и скользить вперед и назад с одной стороны на другую при чистке.

Температура не должна превышать 120°C во время сушки, чтобы избежать повреждения прибора. Проверьте наличие видимой грязи в таких областях, как канюли и отверстия труб.повторная очистка или ручная очисткаНаконец, масло и хранить в шкафу приборов по категориям.

Как правильно выбрать и использовать противоржавые смазочные материалы для продления срока службы минимально инвазивных ортопедических хирургических инструментов?

Для правильного выбора и использования антиржавых смазочных материалов для продления срока службы минимально инвазивных ортопедических хирургических инструментов можно обратиться к следующим шагам и предложениям:

Выберите правильный тип смазки:

Например, водорастворимые смазочные материалы подходят для стерилизации высоким давлением и стерилизации оксидом этилена.,и не имеют жировых свойств, не липкие и не токсичные.
Многофункциональные смазочные материалы, такие как антиржавый смазочный материал CRC 5-56, имеют характеристики быстрого высвобождения и покрывают все контактные поверхности, что может эффективно предотвратить ржавчину и коррозию.
Правильный способ разведения и применения:

При мытье рук разбавленный раствор помещают в непорную емкость, разбавляют в соотношении 1: 500 (добавляют 2 мл этого продукта на каждые 1000 мл воды),и затем полностью погрузить очищенные приборы в раствор смазочного масла..
Soaking the cleaned medical instruments in the lubricant anti-rust solution for a certain period of time is simple to operate and can form a protective film on the surface of the medical instruments without scrubbing.
Избегайте загрязнения и ржавчины:

Смазочные материалы могут продлить срок службы хирургических инструментов, уменьшая трение и износ, а также предотвращая загрязнение и ржавчину.
При высокой температуре, высокой влажности и высокой загрязнённости смазочные материалы защищают поверхность медицинских приборов и предотвращают ржавчину и коррозию приборов.
Содержание и замена:

Держите смазочное масло в чистоте и вовремя заменяйте его новым маслом, чтобы обеспечить его нержавеющую работу.
Используйте ингибиторы ржавчины таких марок, как ROCOL, такие как летучее краткосрочное антиржавое масло Z25, чтобы обеспечить высокоэффективную жирную пленку и отличную антикоррозионную защиту.

Каковы стандарты функциональных испытаний для минимально инвазивных ортопедических хирургических инструментов?

Функциональные стандарты испытаний для минимально инвазивных хирургических ортопедических инструментов в основном охватывают следующие аспекты:

Производительность при использовании: согласно "Спецификациям регистрации и пересмотра для ортопедических хирургических инструментов (класс II) ",если существуют национальные стандарты или отраслевые стандарты для ортопедических хирургических инструментов, должны быть реализованы соответствующие стандарты (например, YY 1122, YY/T 1127, YY/T 1135, YY 1137, и т.д.).Ронгеры должны быть легко открываться и закрываться, не качаясь или застряв.; после закрытия головки клеев должны соответствовать друг другу без искажения; винты для хвойной оси должны быть крепко закреплены на клеях и не должны двигаться при открытии и закрытии.

Безопасность и эффективность: для продуктов одной и той же регистрации:выбирать типичные продукты, которые могут представлять безопасность и эффективность других продуктов в данном подразделении для полного тестирования эффективности или испытания на разницу.

Электромагнитная совместимость (ЭМС): Хирургические роботы Китая прошли сертификацию в Северной Америке, основанную на широком спектре последних стандартов в отрасли, таких как правила безопасности продукции,Электромагнитная совместимость EMC, медицинского программного обеспечения, удобства использования и производительности роботов (IEC80601-2-77).

Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам: The international version of the Tianji II orthopedic surgical robot has passed CSA certification and complies with the basic safety and main performance general requirements of IEC60601-1 medical electrical equipment.

Испытания материалов: Хотя ISO 7153-1 не применяется к хирургическим инструментам, используемым в специальных приложениях (таких как имплантология и минимально инвазивная хирургия),некоторые стандарты могут применяться к этим инструментамПри выборе стальных сортов и сырья формы, размеры и условия доставки для хирургических инструментов,Должна быть рассмотрена конструкция прибора или производственные мощности производителя..

Диапазон движения и точность управления: для диапазона движения кончиков были проверены эндоскопы и хирургические инструменты различных конструкций.а также точность управления и манипулирования и изображения в пределах полного диапазона движения, все из которых отвечают предварительно установленным требованиям.

Как эффективно предотвратить коррозию и повреждение при хранении и обращении с минимально инвазивными ортопедическими хирургическими инструментами?
При хранении и обращении с минимально инвазивными ортопедическими хирургическими инструментами могут быть приняты следующие меры для эффективного предотвращения коррозии и повреждения:

Противокоррозионное покрытие: при хранении оборудования следует использовать по меньшей мере три слоя антикоррозионного покрытия No 100 (1 мл) и убедиться, что инструмент полностью запечатан, включая дно.Если это возможно, он должен храниться в закрытой, хорошо контролируемой климатической среде.

Сушилка: если нет изолированного места для хранения, рекомендуется использовать сушилку из кремниевого геля для уменьшения влажности в упаковке.необходимо измерить внешние габариты инструмента и рассчитать объем воздуха, а затем преобразовать его в кубические футы на основе рекомендуемого количества сушилки кремниевого геля.

Регулярные упражнения: оборудование должно регулярно тренироваться, чтобы поддерживать оптимальную антикоррозионную производительность, и упаковки осушителей должны быть регулярно заменены.

Очистка и дезинфекция: хирургические скобки и медицинские инструменты следует хранить сухими сразу после очистки, чтобы предотвратить коррозию, обесцвечивание и шелушение.Движущиеся части должны быть покрыты водорастворимыми смазочными материаламиДля очистки следует использовать детергенты с нейтральным или почти нейтральным pH и детергенты медицинского назначения.Если используется устройство для очистки (например, посудомоечная машина)Для очистки следует использовать дистиллированную или деионизированную воду, так как канальная вода может содержать остатки хлора и органических веществ.которые могут вызвать коррозиюПосле очистки дезинфицировать или высушить немедленно. Оставляя его влажным слишком долго может вызвать коррозию поверхности, окраску и очищение.

Способ стерилизации: поддерживает три метода стерилизации: стерилизацию пара под высоким давлением, стерилизацию плазмой и стерилизацию EOG.Пожалуйста, следуйте их инструкциям..

Избегайте грубой работы: во время технического обслуживания и осмотра, пожалуйста, избегайте грубой работы, чтобы избежать повреждения ключевых компонентов, таких как наконечник.

Устойчивость к коррозии: поскольку хирургические инструменты должны контактировать с человеческими тканями, они должны иметь хорошую коррозионную устойчивость, чтобы предотвратить неблагоприятные последствия для человеческого тела.

Легко чистить и дезинфицировать: Ортопедические хирургические инструменты необходимо часто чистить и дезинфицировать, поэтому следует выбрать подходящие методы дезинфекции, такие как высокая температура,Ультрафиолетовые лучи, химические дезинфицирующие средства и т.д.

Защита при транспортировке: во время транспортировки должны быть приняты необходимые защитные меры, чтобы предотвратить повреждение или загрязнение приборов.Следует обратить внимание на контроль температуры и влажности, чтобы не повлиять на производительность приборов..

Какой наиболее эффективный метод стерилизации минимально инвазивных ортопедических хирургических инструментов, включая температуру, время и тип используемого оборудования?

Наиболее эффективным методом стерилизации минимально инвазивных ортопедических хирургических инструментов является использование для стерилизации пульсирующего вакуумного давления парового стерилизатора.степень вакуума 0.076MPa, количество пульсаций 3 раза, температура стерилизации 134°C и время стерилизации 6 минут.Этот метод стерилизации упоминается много раз в литературе и считается самым безопасным и надежным методом стерилизации в настоящее время.

Кроме того, высокое давление пара также является одним из наиболее часто используемых методов стерилизации, включая тип нижнего выхлопного газа и предвакуумный тип.Нижний тип выхлопных газов убивает микроорганизмы, увеличивая давление пара до 104.0-137.31 кПа и поддерживать его в течение 30 минут, в то время как предвакуумный тип сначала всасывает воздух, чтобы сделать его вакуумным,и затем непосредственно доставляет пар в дезинфекционную камеру, чтобы обеспечить равномерное распределение и сократить время.

Для хирургических инструментов, которые не устойчивы к высоким температурам,могут использоваться технологии низкотемпературной стерилизации, такие как стерилизация оксидом этилена (EOG) или технология низкотемпературной пароформальдегидной стерилизации.Эти методы могут быть более применимы в некоторых случаях, но необходимо выбрать подходящий метод стерилизации в соответствии с материалом и характеристиками конкретного инструмента.

Предпочтительным методом стерилизации для минимально инвазивных ортопедических хирургических инструментов является пульсирующий вакуумный паровый стерилизатор под давлением, с следующими параметрами: степень вакуума 0,076 МПа,число пульсаций 3 раза, температура стерилизации 134°C и время стерилизации 6 минут.

Для получения дополнительных фотографий и подробностей, пожалуйста, свяжитесь со мной:
Название компании: Tonglu Wanhe Medical Instruments Co., Ltd.
Продажи: Эйден