Медицинские изделия Рег./ No записи Zxzz20152220578 Комплект гистерэктомии Комплект морцелятора

Присоединенные к Морцелятору инструменты включают режущие трубки, обтуратор, рукав Трокара, дилататор, направляющую полоску, конвертор, щипцы матки.TДля каждой процедуры модельный ряд Morcellator состоит из приборов трех различных диаметров.диаметр 10, 15 и18 ммБлагодаря тщательно составленным и выровненным приборам и аксессуарам система в целом обеспечивает отличные результаты при разборке и гарантирует максимальную безопасность при эксплуатации.

Частые вопросы

Каков процесс дезинфекции и стерилизации минимально инвазивных хирургических инструментов?

Технические спецификации для дезинфекции медицинских учреждений

Руководящие принципы для очистки, дезинфекции и стерилизации в больницах

6 апреля 2022 года

Дезинфекция и контроль качества в соответствии с новой нормой

Нынешнее состояние и противодействия дезинфекции в медицинских учреждениях

Процесс дезинфекции и стерилизации минимально инвазивных хирургических инструментов включает следующие этапы:

Уборка:

Сначала поместите минимально инвазивную иглу в корзину и промыть текучей водой, чтобы удалить загрязнители.

Затем вводить воду для стирки и медицинский мочегон (или мочегон, содержащий ферменты), контролировать температуру воды ниже 45°C и замочить в течение 3-5 минут.
Используйте щетку или ультразвуковое средство для тщательной чистки, особенно суставы, пробелы, альвеолы и другие части должны быть открыты или демонтированы как можно больше, чтобы обеспечить тщательную чистку.

Промыть:

После очистки и сушки промыть чистой водой.

Ремонт игры и отделка:

Чтобы убрать пятна, вытирайте иглу ватным шариком с этанолом и регулируйте иглу в зависимости от степени изгиба.
Очищенные приборы помещают по категориям и помещают в марляные прокладки, пластиковые упаковки или стеклянные шприцы.

Стерилизация:

Для устойчивых к влаге и теплу приборов предпочтительнее стерилизация пара под давлением.Стерилизовать при 134°C, и записывать параметры во время процесса стерилизации.
Для инструментов, которые не устойчивы к теплу или влаге, можно использовать низкотемпературные методы стерилизации, такие как стерилизация газом оксида этилена или сухая тепловая стерилизация.

Хранение:

Стерилизованные хирургические инструменты следует классифицировать и хранить в стерильных помещениях для хранения.
Температура и влажность среды хранения должны соответствовать стандартам и должны использоваться в течение срока действия.Приборы, срок действия которых превысил срок действия, должны снова завершить этапы дезинфекции и очистки..

Распределение:

Распространение хирургических инструментов должно осуществляться по принципу "первый в первом", подтверждать действительность стерильных изделий и целостность упаковки,и инструменты, используемые для транспортировки хирургических инструментов, должны очищаться и храниться сухими после использования..
Весь процесс должен строго соответствовать соответствующим спецификациям и стандартам, чтобы гарантировать, что каждый этап соответствует требованиям стерильности, обеспечивая тем самым безопасность и здоровье пациентов.

Каковы последние международные стандарты по дезинфекции и стерилизации минимально инвазивных хирургических инструментов?

Последние международные стандарты охватывают различные аспекты дезинфекции и стерилизации минимально инвазивных хирургических инструментов.

ISO 17665:2024: Настоящий стандарт устанавливает требования к процессам тепловой стерилизации медицинских изделий с использованием влаги, чтобы гарантировать их соответствующую микробицидную активность.Он охватывает общие требования к системе менеджмента качества для проектирования, разработки, производства, установки и технического обслуживания, и подчеркивает контроль таких факторов, как микробиологическое состояние сырья или компонентов, процедуры очистки и дезинфекции,производственная среда, гигиена оборудования и персонала.

ISO/TS 22421:2021: Это техническая спецификация общих требований к стерилизаторам для терминальной стерилизации медицинских изделий в медицинских учреждениях.Он предусматривает общие требования высокого уровня и соответствующие методы испытаний., и закладывает основу для дальнейшей разработки более подробных стандартов.

ISO 22441:2022: Настоящий стандарт определяет требования к разработке, валидации и систематическому контролю низкотемпературных процессов стерилизации на паровом перекиси водорода (VH2O2) для медицинских изделий.Она не применяется к самому продукту., т.е. на любом этапе в помещении стерилизации нет прямого контакта между окружающей средой и продуктом.

ISO 25424:2018: Настоящий стандарт устанавливает требования к разработке, валидации и систематическому контролю низкотемпературных процессов стерилизации паром и формальдегидом для медицинских изделий.направленная на то, чтобы микробное загрязнение было сведено к минимуму перед стерилизацией.

Как эффективно оценить эффективность и безопасность процесса дезинфекции и стерилизации минимально инвазивных хирургических инструментов?

Эффективная оценка эффективности и безопасности процесса дезинфекции и стерилизации минимально инвазивных хирургических инструментов требует всестороннего рассмотрения нескольких аспектов,включая выбор процессов стерилизации, внедрение операционных процедур, мер контроля качества и механизмов мониторинга и обратной связи.

Выбирать подходящие методы стерилизации в соответствии с материалом и средой использования прибора, такие как стерилизация пара под давлением, стерилизация оксидом этилена и т.д.и строго контролировать параметры для удовлетворения требований качестваНапример, для многоразовых медицинских изделий,рекомендуется использовать параметры паровой стерилизации, соответствующие стандарту AAMI ST79, и убедиться, что их эффективность проверяется на специальном оборудовании..

Разработать строгие процедуры стерилизации, включая предварительную проверку стерилизатора, запись состояния ожидания печатного устройства,убедиться, что дверь стерилизационного шкафа запечатанаКроме того, необходимо ежедневно проверять параметры работы и герметичность медицинского теплозащитника,и сформулировать индикаторы мониторинга и системы контроля за распространением влажных пачек.

При подтверждении микробиологической эффективности биологические показатели или активные суспензии споры должны быть помещены в самую трудно стерилизуемую часть продукта,и скорость гибели микробов в стерилизации должна быть доказанаПодтверждение физической производительности включает проверку того, соответствуют ли такие параметры, как температура, влажность и давление стерилизатора требованиям спецификации.а также надлежащее время предварительной обработки и количество используемого газообразного оксида этилена..

При загрязнении устройства загрязненная область должна включать наиболее сложную для стерилизации часть устройства,и причины для выявления и доказательства наиболее сложной для стерилизации части устройства должны быть задокументированыЭффективность процесса стерилизации проверяется путем тестирования загрязнения, а количество обнаруженных бактерий регистрируется для оценки эффекта стерилизации.

Regularly review the data on the effectiveness of the cleaning/purification process to confirm that the process is still effective and can sufficiently reduce the bioburden of the device to prepare for the subsequent sterilization process. Установить соответствующие политики и процедуры для обеспечения того, чтобы медицинские изделия были полностью обеззаражены перед стерилизацией.

Усилить проверку работы по стерилизации и дезинфекции в центре снабжения стерилизацией, проводить регулярные оценки организаций и частных лиц, усилить персональную ответственность,обеспечить бесперебойную реализацию системы, своевременно выявлять проблемы и быстро их исправлять и улучшать.

Внедрить стандартизированные процессы очистки хирургических инструментов, улучшить систему по сбору, систему инспекции, систему отчетности об ошибках и т. д., чтобы уменьшить вероятность пропусков.Статистическая чистка хирургических приборов, упаковки и стерилизации, и записывать стерильность испытания один раз в качестве стандарта оценки.

После цикла пастеризации оборудование тщательно высушивают с помощью высокоэффективного фильтра воздуха для твердых частиц (HEPA) и записывают содержание, температуру и время каждого цикла пастеризации.

Каковы сравнительные исследования стерилизационного эффекта минимально инвазивных хирургических инструментов при различных температурах?

Сравнительное исследование стерилизационного эффекта минимально инвазивных хирургических инструментов при различных температурах включает в себя в основном следующие методы:низкотемпературная плазменная стерилизация и стерилизация оксидом этиленаЭти методы провели подробные исследования стерилизационного эффекта лапароскопических приборов при различных температурных условиях.

Стерилизация пара под давлением:

Этот метод использует высокое давление пара для дезинфекции и стерилизации, и подходит для термоустойчивых и влагоустойчивых хирургических инструментов.без остатков и без повреждений, но это может вызвать вторичное загрязнение.
Исследования показали, что стерилизация при 121°C в течение 10 минут может эффективно уничтожить споры Clostridium tetani и Clostridium perfringens.
Стерилизация паровым давлением имеет очевидные преимущества по времени, стоимости и безопасности, и подходит для стерилизации термостойких и влагостойких лапароскопических инструментов.

Стерилизация плазмой при низкой температуре:

Низкотемпературная плазменная стерилизация подходит для хирургических инструментов, которые не устойчивы к теплу и влаге.но это может вызвать вторичное загрязнение и раздражать глаза, дыхательных путей и кожи медицинского персонала.
Стерилизация плазмы на низкой температуре перекисью водорода показала хорошие результаты в клинических применениях, но следует отметить ее затраты и вопросы безопасности.

Стерилизация оксидом этилена:

Стерилизация оксидом этилена также подходит для хирургических инструментов, которые не устойчивы к теплу или влаге.Убийство бактерий слабое, а эффективное уничтожение грибов.
Из-за особенностей оксида этилена, он обычно используется для чувствительных инструментов, которые не могут выдерживать высокие температуры или высокое давление.
Исходя из приведенной выше информации, методы стерилизации при различных температурах имеют свои преимущества и недостатки.Стерилизация пара под давлением является первым выбором из-за своей высокой эффективности и безопасности, особенно для термостойких и влагостойких инструментов; в то время как низкотемпературная плазменная стерилизация более подходит для тех инструментов, которые не термостойкие или влагостойкие,хотя это может привести к риску вторичного загрязнения; хотя область применения стерилизации оксидом этилена ограничена, она все же показывает определенные эффекты в конкретных случаях.

Какие инновационные технологии стерилизации существуют для минимально инвазивных хирургических инструментов, которые не могут быть стерилизованы паровым давлением?

Для минимально инвазивных хирургических инструментов, которые не могут быть стерилизованы паровым давлением, доступно несколько инновационных технологий стерилизации:

Стерилизация плазмы при низкой температуре с использованием перекиси водорода: эта технология использует перекиси водорода в качестве дезинфицирующего средства и стерилизует при низких температурах.Хотя этот метод производит небольшой остаток дезинфицирующего средства, он менее раздражает глаза, дыхательные пути и кожу медицинского персонала.специально для лапароскопических инструментов, не устойчивых к теплу и влаге.

Стерилизация оксидом этилена: оксид этилена является эффективным дезинфицирующим средством для таких инструментов, как постоянные козыри и постоянные захватчики, которые устойчивы к высоким температурам и давлениям.Хотя этот метод занимает много времени и имеет определенные потенциальные риски для медицинского персонала и пациентов.В некоторых случаях это необходимо.

Технология стерилизации гидрокси-свободными радикалами (PlazMax): это метод, при котором для уничтожения микроорганизмов используются водород и плазма.Устройство достигает бесрезидивной стерилизации путем введения водородного пара в камеру и преобразования его в плазму, обеспечивающий эффективный, надежный и доступный способ стерилизации.Этот метод подходит для небольших операционных или больших центральных отделов стерилизации (CSSD) и имеет простой в использовании интерфейс сенсорного экрана и возможности дистанционного мониторинга..

Способ холодной стерилизации: для теплоустойчивых хирургических принадлежностей, таких как кардиостимуляторы, искусственные кардио-легочные аппараты, искусственные клапаны и т. д.можно использовать только методы холодной стерилизации или химическую стерилизацию.

Каковы общие проблемы и решения в процессе дезинфекции и стерилизации минимально инвазивных хирургических инструментов?

В процессе дезинфекции и стерилизации минимально инвазивных хирургических инструментов наиболее распространенными являются следующие проблемы и их решения:

Неполная очистка:

Проблема: многие сложные медицинские приборы трудно тщательно очищать, в результате чего остаются органические вещества и микроорганизмы.

Раствор: Использовать ультразвук в сочетании с мультиэнзимным раствором для предварительной обработки для улучшения эффекта очистки
Кроме того, такие методы, как ингибиторы коагулянтов и моющие средства в сочетании с протеолитическими ферментами, могут быть использованы для предотвращения затвердевания органического вещества.

Неправильная конфигурация или неправильное использование дезинфицирующих средств:

Проблема: неправильная концентрация дезинфицирующего средства или неправильный метод использования приводят к плохому эффекту стерилизации.
Решение: строго настраивать дезинфицирующее средство в соответствии с инструкциями по применению продукта и регулярно обучать медицинский персонал правильному использованию дезинфицирующих средств.

Риски быстрой стерилизации:

Проблема: быстрые процедуры стерилизации сокращают время выхода холодного воздуха и время сушки, и могут не полностью уничтожать микроорганизмы.
Решение: избегайте рутинного использования процедур быстрой стерилизации, особенно для лапароскопических инструментов, и обеспечивайте такие условия, как одноразовая упаковка, низкая температура и вакуумная сушильная печь.

Содержание и управление оборудованием для стерилизации:

Проблема: Стерилизационное оборудование, такое как паровые стерилизаторы малого давления и системы стерилизации с перацетной кислотой, имеет неисправность или неправильное обслуживание, что влияет на эффект стерилизации.
Решение: регулярно проверять и обслуживать оборудование стерилизации для обеспечения его нормальной работы.должны быть предоставлены специальные порошки дезинфицирующих средств, а концентрация и температура воды должны контролироваться..

Экологический контроль и управление персоналом:

Проблема: чрезмерное количество бактерий в воздухе операционной и неправильная работа врачей повлияют на стерильную среду.
Решение: усилить контроль окружающей среды в операционной и контролировать количество бактерий в воздухе; строго соблюдать асептические процедуры, чтобы уменьшить контакт врачей с руками.

Обработка специальных инструментов:

Проблема: сложные приборы, такие как гибкие эндоскопы, трудно тщательно очищать и дезинфицировать.
Решение: для стерилизации используйте различные методы, такие как оксид этилена, водородный пероксид при низкой температуре плазмы, пар формальдегида при низкой температуре и химическое погружение.

Контроль качества и постоянное совершенствование:

Проблема: отсутствие эффективного контроля качества и механизма непрерывного улучшения приводит к нестабильному эффекту дезинфекции и стерилизации.
Решение: создать надежную систему управления качеством, регулярно контролировать и оценивать эффект дезинфекции и стерилизации и постоянно оптимизировать процесс на основе результатов.

Для получения дополнительных фотографий и подробностей, пожалуйста, свяжитесь со мной:
Название компании: Tonglu Wanhe Medical Instruments Co., Ltd.
Продажи: Сью
Телефон: +86 571 6991 5082
Мобильный: +86 18268061177