LCD дисплей хирургический лапароскопический монополярный электродный крюк для медицинского оборудования HF2011

Введение:
Монополярный ВЧ-электрод-крючок — это часто используемый хирургический инструмент, применяемый для электронной коагуляции в лапароскопии.Он может отделить неважные ткани путем разрезания и коагуляционного гемостаза.
Мы производим девять различных форм для ваших нужд: зонд, крючок, шпатель, игла, нож и так далее.
Что касается электродного крючка, существует три разных керамики.Это экономичная керамика, черная высококачественная керамика и высококачественная керамика.

Технические характеристики:
1. Использование высококачественного керамического материала.
2 Хорошие изоляционные свойства
3 Устойчивость к коррозии
4 Прочная конструкция
5 Легкий вес и простота в эксплуатации.
6 Безопасное применение
      
Упаковка и доставка:

 

Часто задаваемые вопросы

 

---

 

Как оценить безопасность и эффективность малоинвазивных хирургических инструментов?

 

Оценка безопасности и эффективности малоинвазивных хирургических инструментов — сложный и многогранный процесс, который обычно включает следующие ключевые этапы:

 

Экспериментальное тестирование:Сначала хирургические инструменты проходят экспериментальную проверку на работоспособность, надежность и эффективность.Например, для минимально инвазивных хирургических инструментов с ручным управлением можно провести испытания эксплуатационных характеристик и эксперименты по проверке силы зажима.Для роботизированных хирургических инструментов характеристики движения концевого эффектора можно проверить с помощью экспериментов по функциональной проверке.

 

Клинические испытания:Клинические испытания являются ключевым звеном в оценке безопасности и эффективности хирургических инструментов.С помощью проспективных, многоцентровых, рандомизированных контролируемых клинических исследований можно систематически оценивать эффективность хирургических инструментов в реальных клинических применениях.Например, новое поколение минимально инвазивного сосудистого интервенционного хирургического робота VasCure достигло 100% успеха в первых пяти клинических операциях по имплантации коронарных стентов, при этом не возникло никаких побочных осложнений.

 

Анализ конечных точек безопасности:В клинических исследованиях обычно устанавливаются первичные и вторичные конечные точки безопасности.Например, основной конечной точкой безопасности, упомянутой в технических обзорах клинических испытаний лапароскопических эндоскопических хирургических систем, является частота осложнений, соответствующих классу 3 или выше по шкале Clavien-Dindo, от первого разреза до 30 дней после операции.

 

Управление и контроль рисков:Строгий анализ и контроль рисков должны проводиться при проектировании, производстве и использовании хирургических инструментов.Например, исследования по анализу рисков и контролю контрмер малоинвазивных лапароскопических хирургических роботов могут помочь выявить потенциальные факторы риска и управлять ими.

 

Стандарты и спецификации:Соблюдение соответствующих национальных стандартов и технических руководств также является основой обеспечения безопасности и эффективности хирургических инструментов.Например, GB/T 2766-2022 «Общие требования к хирургическим инструментам и методы испытаний нережущих шарнирных инструментов» содержит общие требования и методы испытаний нережущих шарнирных инструментов.

 

Комплексная оценка:Наконец, безопасность и эффективность хирургических инструментов всесторонне оцениваются путем всестороннего анализа экспериментальных данных, результатов клинических испытаний и мер по управлению рисками.Например, исследование применения ультраминимально инвазивных хирургических инструментов при лапароскопической рукавной гастрэктомии показывает, что они обладают высокой безопасностью и эффективностью в реальных клинических применениях.

 

Оценка безопасности и эффективности малоинвазивных хирургических инструментов требует комплексных мер, таких как экспериментальные испытания, клинические испытания, анализ конечных точек безопасности, управление и контроль рисков, а также соблюдение соответствующих стандартов и спецификаций.

 

 

Каковы стандарты испытаний рабочих характеристик и силы зажима малоинвазивных хирургических инструментов?

 

Стандарты испытаний рабочих характеристик и силы зажима малоинвазивных хирургических инструментов следующие:

 

Эксплуатационные показатели:

Робот имеет не менее 6 степеней свободы, а повторяемость лучше 0,5 мм.

Экспериментальная проверка прототипа необходима для обеспечения работоспособности при нормальной работе.Например, основная рука врача управляет инструментом, захватывая кольцо в заданном положении, а метрическая система захвата движения NOKOV используется для получения информации о траектории движения основной руки и ведомого хирургического инструмента в режиме реального времени в качестве экспериментального результата. .

 

Стандарт испытания зажимной силы:

Усилие зажима инструмента составляет не менее 6 Н, что позволяет добиться зашивания глубоких полостей и завязывания узлов.

С целью решения проблемы обнаружения силы хирургических роботизированных микроинструментов была построена эквивалентная экспериментальная платформа для микроинструментов с 3 степенями свободы, а также разработана комплексная модель сопротивления ведущего сустава на основе полной динамической модели гибкого микроинструмента с тросовым приводом. инструментальный сустав.В соответствии с экспериментальными результатами была проведена подгонка данных модели нейронной сети обратного распространения (BP) для получения комплексной модели нейронной сети сопротивления.

Изучена сила зажима концевого эффектора хирургического инструмента и создана математическая модель для решения силы зажима конца, учитывающая нелинейное трение между тросом и направляющим колесом, связь движений между пальцем и направляющим колесом. запястье и деформация ползучести троса на направляющем колесе.

 

Как спланировать проспективное многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование при клинических испытаниях малоинвазивных хирургических инструментов для оценки их безопасности и эффективности?

При планировании проспективного многоцентрового рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) малоинвазивных хирургических инструментов для оценки их безопасности и эффективности можно использовать следующие шаги и принципы:

 

Выберите подходящее клиническое учреждение:В исследовании должны совместно участвовать несколько клинических учреждений, обычно не менее трех, чтобы обеспечить разнообразие и репрезентативность данных.

 

Разработайте единый план испытаний:Все участвующие клинические учреждения должны работать в соответствии с одним и тем же планом исследований, чтобы обеспечить последовательность и сопоставимость результатов исследований.

 

Случайным образом назначьте предметы:Субъекты, соответствующие требованиям клинического исследования, случайным образом распределяются в экспериментальную и контрольную группы, и им назначаются соответствующие меры вмешательства.Этот метод может минимизировать систематическую ошибку и обеспечить надежность результатов исследования.

 

План проспективного исследования:Проспективные исследования требуют разумного выбора дизайна исследования, например, когортные исследования подходят для наблюдения за взаимосвязью между возникновением заболевания и факторами воздействия, тогда как клинические испытания подходят для оценки эффективности лекарств или планов лечения.

 

Выбор образца:Выбор выборки имеет решающее значение, и необходимо убедиться, что выборка репрезентативна и может отражать использование в реальном мире.

 

Мультидисциплинарное сотрудничество:В многоцентровых клинических исследованиях крайне важно сотрудничество между различными дисциплинами.Например, клинические испытания охватывают различные сложные операции в торакальной, абдоминальной и тазовой областях, что показывает, что междисциплинарное сотрудничество имеет важное значение для оценки комплексных характеристик хирургических роботов.

 

Строгий контроль условий испытаний:RCT строго контролирует включение испытаний, критерии исключения и другие условия, а также выполняет случайную группировку, чтобы обеспечить хороший баланс характеристик участников в каждой группе.

 

Сбор и анализ данных:В ходе исследования необходимо систематически собирать и фиксировать данные, а также проводить строгий статистический анализ для оценки безопасности и эффективности хирургических инструментов.

 

 

Каков конкретный метод определения и оценки частоты осложнений 3-й степени и выше в системе классификации Clavien-Dindo в минимально-инвазивной хирургии?

Система оценок Clavien-Dindo — международный стандарт оценки тяжести хирургических осложнений, который разделен на пять уровней.Конкретные определения и методы оценки следующие:

 

Уровень I:Осложнения возникают, но не требуют медикаментозного лечения, хирургического вмешательства или эндоскопического лечения.
Уровень II:Требуется медикаментозное лечение, в том числе переливание крови и парентеральное питание.
Уровень III:Требуются такие вмешательства, как хирургическое вмешательство, эндоскопия или лучевая терапия.
Уровень IV:Приводит к смерти пациента.
Уровень V:Приводит к необратимой функциональной потере.

В малоинвазивной хирургии применение системы классификации Clavien-Dindo в основном направлено на оценку послеоперационных осложнений и анализ их факторов риска путем ретроспективного анализа послеоперационных данных пациента.Например, после минимально инвазивной операции по поводу рака желудка исследователи будут ретроспективно анализировать послеоперационные осложнения пациента и оценивать их в соответствии со стандартом классификации Клавиена-Диндо.Кроме того, систему можно использовать и для других видов малоинвазивных операций, таких как чрескожная нефролитотомия, для оценки периоперационных осложнений.

 

 

С точки зрения управления рисками и контроля малоинвазивных хирургических инструментов, каковы конкретные факторы риска и меры управления ими?

Что касается управления рисками и контроля малоинвазивных хирургических инструментов, конкретные факторы риска и меры управления ими заключаются в следующем:

 

Факторы риска:

 

Проблемы с работой оборудования и приборов:Перед операцией необходимо тщательно проверить работоспособность оборудования и инструментов, чтобы обеспечить их нормальную работу во время операции.

Риски на этапе проектирования и разработки:Управление рисками на этапе проектирования и разработки особенно важно на протяжении всего жизненного цикла абдоминальной малоинвазивной хирургической роботизированной системы, поэтому потенциальные дефекты конструкции необходимо детально анализировать и контролировать.

Нестандартные рабочие процедуры:Нерегулярные операционные процедуры могут привести к увеличению хирургических рисков, поэтому для повышения качества медицинских услуг необходимы усовершенствования процессов.

Меры управления:

Создать специальную управленческую команду:Больничный центр дезинфекции может создать специальную группу по управлению минимально инвазивными хирургическими инструментами, которая будет отвечать за совершенствование систем управления и операционных процедур.

Научное использование инструментов:Во время операции инструменты следует использовать с научной точки зрения, чтобы избежать повреждения или выхода из строя инструментов, вызванных неправильной эксплуатацией.

Совершенствование процессов:Модель HFMEA используется для улучшения процесса работы зеркальных инструментов в операционной, стандартизации операционных процедур и снижения хирургических рисков.

Управление рисками полного жизненного цикла:Управление рисками малоинвазивной хирургической роботизированной системы на протяжении всего жизненного цикла, особенно подробный анализ и контроль рисков на этапе проектирования и разработки.

Применение системы управления:Используйте системы управления эндоскопическими хирургическими инструментами (например, хирургическими роботами) для достижения точного управления эндоскопами и другими хирургическими инструментами и уменьшения ошибок в работе персонала.

 

 

Каковы конкретные требования GB/T 2766-2022 «Общие требования к хирургическим инструментам и методы испытаний нережущих шарнирных инструментов» для минимально инвазивных хирургических инструментов?

 

Особые требования GB/T 2766-2022 «Общие требования к хирургическим инструментам и методы испытаний нережущих шарнирных инструментов» для минимально инвазивных хирургических инструментов включают следующие аспекты:

 

Требования к материалам:Стандарт определяет требования к материалам для нережущих шарнирных инструментов, чтобы гарантировать, что инструменты имеют хорошие физические и химические свойства во время использования.

 

Общие требования:Стандарт уточняет общие требования к нережущим шарнирным инструментам, которые применимы к различным клиническим отделениям и хирургическим формам и широко используются в больницах всех уровней в различных городах страны.

 

Методы испытаний:В стандарте подробно перечислены методы испытаний нережущих шарнирных инструментов, чтобы гарантировать, что каждый продукт проходит строгие испытания перед отправкой с завода, чтобы гарантировать его качество и безопасность.

 

Требования к маркировке:Стандарт также определяет требования к маркировке нережущих шарнирных устройств, чтобы гарантировать четкость и простоту понимания информации о продукте, а также простоту идентификации и отслеживания.

 

 

 

Для получения дополнительных фотографий и подробностей свяжитесь со мной:
Название компании: Tonglu Wanhe Medical Instruments Co., Ltd.
Продажи: Эйден