CE сертифицированный медицинский клип для применения лапароскопических форцеп для хирургии живота

Частые вопросы

Введение в состав продукта лапароскопической хирургической системы

Состав продукции лапароскопической хирургической системы обычно включает следующие части:

Консоль врача: это платформа для врачей для выполнения хирургических операций, и минимально инвазивные хирургические инструменты контролируются с помощью системы управления мастером-рабыней.

Платформа хирургии пациента: расположена рядом с операционным столом, она содержит четыре роботизированные руки,и эндоскоп может быть подключен к одной из роботизированных рук, чтобы обеспечить 3D вид анатомической структуры пациента.

Платформа обработки изображений: включает в себя процессоры изображений и мониторы для обработки и отображения изображений, отправленных эндоскопом.

Трехмерный лапароскопический эндоскоп (сокращенно эндоскоп): используется для наблюдения за положением в брюшной полости, обычно электронный эндоскоп.

Хирургические инструменты и принадлежности: включая различные инструменты и принадлежности, используемые для хирургических операций, такие как кабели, адаптеры эндоскопов и штампы для представления силы.

Эти компоненты работают вместе, чтобы врачи могли проводить точные хирургические операции в минимально инвазивных ситуациях.

Каковы последние технологические достижения в лапароскопических системах хирургии?

Последние технологические достижения в лапароскопических хирургических системах сосредоточены главным образом в следующих аспектах:

4K трехмерная технология визуализации: Mindray выпустила 4K трехмерную электронную систему эндоскопа грудной клетки,которая использует двойную камеру 4K и алгоритм послеобработки 4K-изображения, который может воспроизвести трехмерную структуру полости тела, улучшая качество изображения и поле зрения хирургов.

Робот для лапароскопической хирургии с одним портом: Робот Surui® был одобрен Национальной администрацией медицинских продуктов в июне 2023 года, а область его применения была расширена в феврале 2024 года.Этот робот использует восьминаправленный дизайн с двойным сечением вверх., с большим диапазоном регулировки поля зрения и четкой визуализацией, что является крупным прорывом в технологии однопортовой лапароскопической хирургии.

Система флуоресцентной камеры: Система флуоресцентной камеры HyPixel UX5 4K от Mindray Medical значительно улучшает производительность изображения с помощью автофокуса,автоматическое распознавание сцен и интеллектуальные алгоритмы изображения, в сочетании с прорывами в ключевых технологиях флуоресценции.

Расширенный эндоскоп: Kangji Medical запустила 450-мм расширенный эндоскоп груди и живота для удовлетворения различных хирургических потребностей, особенно когда требуются разные углы,обеспечивая большую эффективную глубину поля и эргономичный угол обзора.

Искусственный интеллект и модульный дизайн: лапароскопический минимум-инвазивный хирургический робот Born разработан на основе модульной, платформенной и интеллектуальной концепции искусственного интеллекта.Он совместим с существующими системами визуализации и энергетической хирургии больниц всех уровней., и полностью реализует модернизацию автоматизации лапароскопической хирургии.

Как оценить эффективность и точность лапароскопических эндоскопических хирургических систем?

Оценка эффективности и точности лапароскопических эндоскопических хирургических систем требует всестороннего рассмотрения нескольких факторов и методов.

Клинические испытания:

Оценка безопасности и эффективности лапароскопических эндоскопических хирургических систем посредством клинических испытаний является ключевым шагом.время операции с помощью робота, оценка работы приборов, оценка физиологической нагрузки хирурга во время операции, оценка психической нагрузки хирурга во время операции, дни послеоперационного пребывания в больнице и оценки боли.

Конструкция клинических испытаний должна быть научной и разумной для обеспечения надежности и эффективности данных.

Модельные испытания и испытания на животных:

Перед проведением клинических испытаний могут быть использованы испытания моделей и испытания на животных для предварительной проверки эффективности и безопасности системы.Эти тесты могут помочь выявить потенциальные проблемы и предоставить базовые данные для клинических испытаний.

Технический обзор:

Технический обзор является еще одним способом подтверждения безопасности и эффективности лапароскопических хирургических систем в оказании помощи врачам при проведении операции.Обзор включает общую оценку результатов испытаний хирургической операционной системы и хирургических инструментов., и предоставляет полный отчет о исследовании.

В процессе обзора следует также обратить внимание на результаты испытаний и анализ каждого показателя оценки в течение периода выживаемости каждой группы,а также отклонение оборудования и управление группами испытаний и контрольных групп.

Тест на иммунитет:

Для высокочастотных хирургических инструментов (HFI) необходимо оценить их иммунитет к выбросам высокочастотного хирургического оборудования, чтобы обеспечить стабильность и безопасность при фактическом использовании.

Применение технологии глубокого обучения:

Технология глубокого обучения может быть использована для анализа лапароскопических хирургических видео, чтобы улучшить точность и эффективность хирургии.особенно свертывающиеся нейронные сети (CNN), их точность может быть оценена в хирургическом видеоанализе.

Стандарты и руководящие принципы

Следуйте соответствующим стандартам и рекомендациям, таким как стандарт YY 9706.277, для обеспечения соответствия и безопасности хирургических инструментов и систем.

Refer to the contents of the "List of Basic Principles for Safety and Performance of Medical Devices" to ensure that the registration application materials of passive surgical instruments and high-frequency surgical instruments in the product composition meet the requirements.

Какие различия в применении лапароскопических хирургических систем в различных типах хирургии?

Существуют значительные различия в применении лапароскопических хирургических систем в различных типах хирургии, в основном отраженные в хирургических методах, конструкции инструментов и точности операции.

Урологическая хирургия:

Лапароскопические хирургические системы в основном используются для минимально инвазивных операций в урологической хирургии.врачи могут контролировать микро высокоточные хирургические инструменты для улучшения точности и плавности внутриоперационных операций.
Например, "система управления эндоскопической хирургией грудной клетки" Fosun Pharma также применима к урологической хирургии, что еще больше повышает безопасность и эффективность операции.

Общая хирургия:

В общей хирургии широко используются лапароскопические хирургические системы.Он разработал хирургические инструменты с несколькими степенями свободы, которые могут достигать гибких и точных операций и имеют большую грузоподъемность.

Кроме того, применение 4K лапароскопических систем в общих хирургических операциях также было признано экспертами,подчеркивая важность его технических характеристик и стандартизированной практики.

Операция по акушерству и гинекологии:
Применение лапароскопических хирургических систем в акушерстве и гинекологии в основном сосредоточено на минимально инвазивной хирургии.эндоскоп и хирургические инструменты имеют несколько активных степеней свободы, и хирургическая операция может быть завершена только движением хирургических инструментов в брюшной полости пациента.

Такой подход не только уменьшает количество хирургических разрезов, но и повышает точность и безопасность операции.
Операция на груди.

В грудной хирургии также используются лапароскопические хирургические системы."Система контроля эндоскопической хирургии грудной клетки" компании Fosun Pharma была одобрена Национальной администрацией по лекарственным средствам для использования в хирургии грудной клетки..

Конструкция и технические требования к системе обеспечивают безопасность и эффективность работы.

Хирургия печени и поджелудочной железы:
Применение лапароскопических хирургических систем в гепатобиллиарной и поджелудочной хирургии также расширяется.В исследовательском проекте проспективно оценивалась безопасность и эффективность системы при хирургии печени и поджелудочной железы., что указывает на его потенциал в этих сложных операциях.

Как обеспечивается безопасность лапароскопических хирургических систем и какие потенциальные риски?

Безопасность лапароскопических хирургических систем обеспечивается различными методами, включая испытания моделей, испытания на животных и клинические испытания.Регистранту необходимо провести оценку производительности и безопасности системы, и после соответствующего анализа и оценки рисков, принимают решение о проведении испытаний на животных.Проведено исследование стабильности и надежности роботизированной руки для моделирования эффектов различных аномальных условий (таких как неправильная операция)., внешние столкновения и т.д.) на стабильность оборудования, чтобы гарантировать, что неприемлемые риски не возникнут.

Тем не менее, в лапароскопических хирургических системах по-прежнему существуют некоторые потенциальные риски.излученные и/или проводимые выбросы высокочастотного хирургического оборудования, используемого совместно, могут повлиять на работу эндоскопической хирургической системы управленияПотеря изоляции и чрезмерная утечка тока между пациентом и хирургическим инструментом могут вызвать травмы пациента.Круговая система и системная гемодинамика также вызывают беспокойство., особенно у пациентов с пониженной толерантностью.Необходимо максимально сократить время операции и упростить хирургический процесс, чтобы свести к минимуму воздействие CO2 пневмоперитонеума на организм.

Каков анализ рентабельности лапароскопической хирургии?

Анализ экономической эффективности лапароскопической хирургии в основном отражается на следующих аспектах:

Снижение затрат на лечение: по сравнению с традиционной лапароскопической хирургией, лапароскопическая хирургия может улучшить качество операции и обеспечить безопасность операции.по сравнению с импортными продуктами, это может значительно снизить расходы на лечение и снизить экономическую нагрузку на пациентов.

Высококачественное управление: путем внедрения системы высококачественного управления медицинским оборудованием можно проверить состояние использования лапароскопического хирургического оборудования, проанализировать эффективность использования,анализ экономической эффективности и анализ контроля качества, чтобы еще больше оптимизировать хирургический процесс и снизить затраты.

Оценка экономической выгоды: при проведении экономической оценки необходимо учитывать различные типы методов экономической оценки и их применение, особенности конструкции, параметры модели,интерпретация выводаПо сравнению затрат и эффектов различных хирургических методов можно определить экономическую выгоду лапароскопических хирургических систем.

Перспективы рынка: согласно отчетам о исследованиях рынка, ожидается, что мировой рынок лапароскопических хирургических систем сохранит рост в период с 2023 по 2029 год,указание на то, что система имеет хорошие рыночные перспективы и потенциал развития.

Для получения дополнительных фотографий и подробностей, пожалуйста, свяжитесь со мной:
Название компании: Tonglu Wanhe Medical Instruments Co., Ltd.
Продажи: Эйден